依托咪酯杂质9：研发申报供应配套服务落地

随着静脉麻醉类仿制药研发热度提升，依托咪酯注射液质量一致性评价、注册申报工作持续推进，企业对高纯度、资料齐全的依托咪酯杂质对照品需求持续增长。为满足行业研发需求，广州市桐晖药业有限公司依托TOREF杂质品牌成熟供应链体系，现已完成依托咪酯杂质9现货储备与配套服务落地，可稳定供应合规杂质对照品产品。

本次落地供应的依托咪酯杂质9纯度可达96.06%，常温避光储存即可，批次经过严格质量标定，配套完整检测图谱与COA报告，可直接用于依托咪酯原料药及制剂的有关物质检查、稳定性考察、杂质谱构建、方法学验证等研发质控环节，适配仿制药申报、一致性评价、上市后质量追溯等多场景使用需求。

为保障企业研发进度，公司建立了快速响应供应机制，常规现货订单可快速安排发货，针对研发过程中出现的特殊杂质定制需求，可依托专业杂质研究测试中心平台提供定制合成、分离纯化、结构解析全链条技术服务，覆盖从毫克级小试样品到批量供货的全阶段需求，同时配套多国药典标准物质采购协助服务，为麻醉类药品研发企业提供稳定可靠的杂质对照品供应保障，助力企业高效推进研发申报工作。

— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —

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