药品杂质认知与分类基础系列：3分钟搞懂药品杂质：是什么、从哪来、对安全性有啥影响广州市桐晖药业有限公司指出，很多人吃药时看到说明书上的杂质列表都会担心，是不是药有问题？3分钟带你搞懂关于药品杂质的核心常识，不用再恐慌。杂质是什么？杂质是药物中存在的与治疗目的无关的物质，是药品质量控制的核心指标。世界上 …
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目标杂质定向定制合成系列仿制药研发杂质定向定制合成服务行业观察一、行业背景随着国内仿制药研发标准不断与国际接轨，杂质研究的深度与规范性要求持续提升，杂质对照品作为杂质研究的核心参考物质，其供给稳定性直接影响研发项目的推进效率，其中缺乏商业化供应的工艺杂质、降解杂质是当前供给缺口最大的品类。二、 …
克拉霉素EP杂质B,克拉霉素EP杂质B标准品,克拉霉素EP杂质B对照品。桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！ …
仿制药申报杂质全套解决方案系列仿制药杂质研究行业服务观察一、行业背景随着仿制药一致性评价推进，杂质研究合规要求持续提升，研究不充分已成为项目发补、审评进度受阻的核心原因之一。当前不少研发团队对ICH Q3A/Q3B阈值规则理解存在误区，导致研究深度不足或过度研究。二、ICH阈值规则常见误区2.1 阈值套用错误部 …
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