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公司动态 行业动态
外用PDE4抑制剂上市!FDA批准罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病
外用PDE4抑制剂上市!FDA批准罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病

银屑病是一种常见的非传染性、免疫介导的皮肤病,斑块状银屑病是成人和青少年患者最常见的银屑病类型,即使是看似良性的症状,如瘙痒,也会影响患者的睡眠和情绪,并带来巨大的疾病负担。斑块状银屑病的治疗存在挑战,找到正确的治疗方案可能很复杂。局部治疗仍然是大多数斑块状银屑病患者的主要治疗选择,但一些患者可能会 …

醋酸乌利司他-原料药推荐
醋酸乌利司他-原料药推荐

剂型及规格:片剂:30mg品种优势:迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后120 h内用药的第一种口服紧急避孕药,具有能较左炔诺孕酮预防更多意外妊娠的潜在益处。作为一种新型口服紧急避孕药,本品不仅能在妇女无保护性交后长达120 h内用药,且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降,同时安全性和耐受性均很好 …

注射剂VS口服固体制剂 仿制药一致性评价的市场分析
注射剂VS口服固体制剂 仿制药一致性评价的市场分析

目前,口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的含金量皆有不同,从颁布的仿制药一致性评价工作审批目录来看,审评伊始主要是针对口服固体制剂。虽然,注射剂也在近期颁布了政策需求,但具体如何工作尚未展开。但是,从口服固体制剂的进度以及近期国家食品药品管理局颁布的公告来看,注射剂一致性评价工 …

进口参比制剂购买和流程
进口参比制剂购买和流程

参比制剂指的是用于仿制药产品质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方加工工艺科学合理、产品质量稳定、疗效确切的药品。原研药品指的是海内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物指的是在欧盟、美 …

一次性进口需要什么流程
一次性进口需要什么流程

很多药企在购买一次性进口参比制剂布立西坦片的时候往往会存在一些疑问,特别是对于相关的流程和需要准备的材料往往不是很清楚,如果搞错不仅耽误了时间还会延误了研发进度,所以桐晖小君今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程,由于各地药监局的要求会有所不同,所以具体细节内容会有出入。国家食品药品监督管理总局委 …

【TOREF】药物杂质对照品现货供应,你想要的这里都有
【TOREF】药物杂质对照品现货供应,你想要的这里都有

桐晖药业专业提供医药行业标准品/对照品/杂质、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂、能力验证以及实验室仪器耗材等,覆盖包括:制药、食品、化工、玩具、电子化学、矿产、航空纺织、农业、酒厂、保健品、分析/检测实验室等行业。目前已服务终端客户8000多个,渠道经销商2000多个。选择桐晖杂 …

【TOREF】药物杂质对照品现货供应
【TOREF】药物杂质对照品现货供应

原料药是以上游基础化学品或者动植物作为基础原料,通过化学合成或者生物发酵、提取的方式得到医药中间体,再经过4-5步的化学合成得到的最终产品。在原料药下游,原料药可以用于药品制剂、饲料、保健品和化妆品等领域,最主要的应用场景还是在药品制剂领域。其中的特色原料药主要对应专利保护期过后药品,利润率仍可维持在较 …

痛风品种可治疗乳腺癌? 国内多企业布局!
痛风品种可治疗乳腺癌? 国内多企业布局!

乳腺癌是女性第一大癌症,全球每年约200万女性确诊,发病率及死亡率居高不下。据美国癌症协会统计,美国每年有超过27万人被诊断出患有乳腺癌;中国国家癌症中心癌症报告则显示,中国每年确诊乳腺癌病例逾30万。紫杉类药物(紫杉醇注射液、多西他赛(多烯紫杉醇)注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型 …

【桐晖药业】专业提供参比制剂一次性进口服务
【桐晖药业】专业提供参比制剂一次性进口服务

桐晖药业是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全世界的营销网络。桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式 …

己酮可可碱原料备案登记已转A状态
己酮可可碱原料备案登记已转A状态

桐晖特供原料药【己酮可可碱】备案登记状态已转A,登记号为Y20170000764,欢迎咨询。己酮可可碱是一种二甲基黄嘌呤衍生物和非特异性磷酸二酯酶抑制剂,临床上用于治疗外周阻塞性血管病已30余年。己酮可可碱是一种较好的周围血管扩张剂,能改善脑和四肢的血液循环,并有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细 …

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