在杂质对照品购买之前，我们先跟大家解释一下两个概念，对照品和杂质对照品。

对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品。药物杂质主要来源是有两个，一是生产过程中引入的杂质，是在合成过程中生成的杂质，因为原料不纯或者反应未完全，在精制的时候未能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体，金属杂质等等；二是贮藏过程中生成的杂质，药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后，可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。

随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用对照品。现在我们就来介绍一下如何购买质量保证的杂质对照品。

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得, 但是其他的大多数杂质，多半都需要自己合成或者提取分离, 这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的, 这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法, 进行方法验证,定标然后, 才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时，需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。纯度是决定对照品质量的核心因素，长的保存期说明其质量稳定，图谱COA齐全和CNAS实验室资质是考量供应单位的一个重要指标。

在选择杂质对照品时需要注意以下几点：

杂质的性质：杂质应与被测物的性质相近，如极性质、分量等，这样可以更好地模拟真品中的杂质含量，保证对照。

纯净度要求：杂质对照片的纯净度必须高于样品中的杂质含量，通常要求其纯净度在99%以上，以保证杂质对制品的准确性和可靠性。

稳定性：杂质对产品应具有良好的稳定性，可以在长时间内保持稳定的含量和结构，以保证对产品的单一性和可靠性。

可追踪性：杂质对照片必须有良好的可追踪性。