杂质标准品是指用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的标准物质。在药物研发中，杂质标准品涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系。

    中国药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量值准确等条件，才能发挥其统一量值的作用。在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。

    杂质标准品是用于质量控制和分析测试过程中的物质标准，用于标定和校准分析仪器和方法。不同类型的杂质标准品通常由不同的国家或地区的标准化组织制订，并且可以针对不同行业和应用领域的要求而制订。

    例如，在中国化学品净化技术协作组织（CPC）制订的化学试剂杂质标准品（GBW）中，包括有机标准物质、无机标准物质、生物标准物质、环境材料标准物质等类型。同时，国家食品药品监督管理总局也制定了一系列的药物标准物质，用于药品质量控制及分析测试过程中的标定。

    除此之外，其他国家和地区的标准化组织也制订了各自的标准品标准。例如，美国国家标准技术研究所（NIST）提供了广泛的物质标准品和参考材料。在欧洲，欧洲化学品标准局（ECHA）制订了化学品的参考材料和质量控制材料等。