药物杂质的定性定量是指对药物样品中的杂质进行定性和定量分析的过程。这个过程涉及到以下几个方面：

1. 定性分析：药物杂质的定性分析是通过使用合适的分析方法和仪器，对样品中的杂质进行鉴定和确认。常用的定性分析技术包括质谱分析（如质谱联用技术，比如LC-MS/MS、GC-MS等）、核磁共振（NMR）等。

2. 定量分析：药物杂质的定量分析是通过选择适当的定量方法和仪器，对药物样品中的杂质进行准确的测定。常用的定量分析技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、负离子色谱（IC）等。在定量分析中，通常需要使用纯度已知的对照品作为参照物，通过建立标准曲线或比较方法进行定量。

3. 标准品和参考物质：对于药物杂质的定性定量分析，通常需要使用合适的标准品和参考物质。标准品是指经过确认结构和纯度的化合物，用于建立定量分析的标准曲线。参考物质是指用于与待测样品进行比较和验证的物质。

4. 法规和标准要求：药物杂质的定性定量分析通常需要遵循相关的法规和标准要求，如药典中的相关方法、国家药品监督管理局的规定等。

药物杂质的定性定量分析对于确保药物质量和安全性具有重要意义，可以帮助药品生产企业掌握产品的杂质水平，同时也有助于药品监管部门进行质量评估和监督。