近年来,国家鼓励医用同位素产业的发展,除了诊断用放射性药物的使用,治疗用放射性药物已经慢慢发展起来。我国内上市的药物中,共有7种药物属于此归类中,其中氯化镭[223Ra]注射液和钇[90Y]微球注射液为仅进口药物。以下列出了国内放射性药物的上市情况。调查所得,诊断用放射性药物的竞争手段有超声检测,CT检测,以及MRI …
银屑病是一种常见的非传染性、免疫介导的皮肤病,斑块状银屑病是成人和青少年患者最常见的银屑病类型,即使是看似良性的症状,如瘙痒,也会影响患者的睡眠和情绪,并带来巨大的疾病负担。斑块状银屑病的治疗存在挑战,找到正确的治疗方案可能很复杂。局部治疗仍然是大多数斑块状银屑病患者的主要治疗选择,但一些患者可能会 …
目前,口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的含金量皆有不同,从颁布的仿制药一致性评价工作审批目录来看,审评伊始主要是针对口服固体制剂。虽然,注射剂也在近期颁布了政策需求,但具体如何工作尚未展开。但是,从口服固体制剂的进度以及近期国家食品药品管理局颁布的公告来看,注射剂一致性评价工 …
原料药是以上游基础化学品或者动植物作为基础原料,通过化学合成或者生物发酵、提取的方式得到医药中间体,再经过4-5步的化学合成得到的最终产品。在原料药下游,原料药可以用于药品制剂、饲料、保健品和化妆品等领域,最主要的应用场景还是在药品制剂领域。其中的特色原料药主要对应专利保护期过后药品,利润率仍可维持在较 …
乳腺癌是女性第一大癌症,全球每年约200万女性确诊,发病率及死亡率居高不下。据美国癌症协会统计,美国每年有超过27万人被诊断出患有乳腺癌;中国国家癌症中心癌症报告则显示,中国每年确诊乳腺癌病例逾30万。紫杉类药物(紫杉醇注射液、多西他赛(多烯紫杉醇)注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型 …
单克隆抗体(mAb)具有高特异性并能增强免疫反应的特点,是一种潜在的病毒感染治疗剂和预防剂。而抗体工程可增强效应器功能,延长mAb半衰期。结构生物学的进步,则利于通过识别病毒蛋白中的易损区域选择和优化有效的中和mAb,并设计疫苗。COVID-19的爆发使针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2) …
导语:美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Sage Chemical公司的Apokyn(盐酸阿扑吗啡注射液)药盒的仿制版,阿扑吗啡注射液已获批治疗晚期帕金森病相关症状。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Sage Chemical公司的Apokyn(盐酸阿扑吗啡注射液)药盒的仿制版。该批准仅适用于该药物盒,它与Apokyn笔(品牌名称为笔式 …
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