中文名称：德拉沙星英文名称：delafloxacin meglumine剂型及规格：注射用：一种无菌的冻干粉末，在单剂量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相当于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片剂，含有450毫克德拉氟沙星（相当于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）品种优势：1.2017年，美国FDA批准德拉沙星上市，作为新一代广谱的氟喹诺酮类抗生素，被应用 …
浙江省第三批药品集，浙江省药品集采，采集，广州桐晖药业杂质对照品 …
匹莫范色林，FDA授予“突破性疗法认证”和“优先审评”，填补PDP空白，耐受性和安全性优于同类。匹莫范色林，是由美国Acadia研发的一种新型口服帕金森精神病治疗药物，2014年9月3日获FDA授予“突破性疗法认证”（旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药）和“优先审评”。之后在2016年4月29日于美国获批上市， …
剂型及规格：片剂：30mg品种优势：迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后120 h内用药的第一种口服紧急避孕药，具有能较左炔诺孕酮预防更多意外妊娠的潜在益处。作为一种新型口服紧急避孕药，本品不仅能在妇女无保护性交后长达120 h内用药，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，同时安全性和耐受性均很好 …
参比制剂指的是用于仿制药产品质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方加工工艺科学合理、产品质量稳定、疗效确切的药品。原研药品指的是海内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物指的是在欧盟、美 …
很多药企在购买一次性进口参比制剂布立西坦片的时候往往会存在一些疑问，特别是对于相关的流程和需要准备的材料往往不是很清楚，如果搞错不仅耽误了时间还会延误了研发进度，所以桐晖小君今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程，由于各地药监局的要求会有所不同，所以具体细节内容会有出入。国家食品药品监督管理总局委 …
桐晖药业专业提供医药行业标准品/对照品/杂质、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂、能力验证以及实验室仪器耗材等，覆盖包括：制药、食品、化工、玩具、电子化学、矿产、航空纺织、农业、酒厂、保健品、分析/检测实验室等行业。目前已服务终端客户8000多个，渠道经销商2000多个。选择桐晖杂 …
桐晖药业是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司，在进口原料药细分领域是为业界翘楚，拥有专业的市场营销队伍，经过多年的市场拓展，已建立起覆盖全世界的营销网络。桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售，到制剂、原料药、化工中间体销售及代理，为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式 …
桐晖特供原料药【己酮可可碱】备案登记状态已转A，登记号为Y20170000764，欢迎咨询。己酮可可碱是一种二甲基黄嘌呤衍生物和非特异性磷酸二酯酶抑制剂，临床上用于治疗外周阻塞性血管病已30余年。己酮可可碱是一种较好的周围血管扩张剂，能改善脑和四肢的血液循环，并有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细 …
作为医药市场比较成熟的一个领域，原料药近年来正在不断根据外部环境和政策形势发生变化。首先，从全球范围来看，药品市场持续扩容，原料药行业保持稳定的增长和良好的发展趋势.其次，从国内形势来看，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，使得 …
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