原料药和CDMO 看似两种不同的业务模式，实际上具有类似的属性，本质上都是作为第三方为药品提供生产服务，交付的产品多为原料药（含中间体），是一种药物生产服务供应商，服务于药品的全生命周期。根据产品种类和对应制剂所处的生命周期阶段，可以将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药（CDMO）。研判原料药/CD …
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匹莫范色林，FDA授予“突破性疗法认证”和“优先审评”，填补PDP空白，耐受性和安全性优于同类。匹莫范色林，是由美国Acadia研发的一种新型口服帕金森精神病治疗药物，2014年9月3日获FDA授予“突破性疗法认证”（旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药）和“优先审评”。之后在2016年4月29日于美国获批上市， …
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8月9日，工业和信息化部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局联合印发通知，部署加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品的生产储备监测工作。各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、医疗保障、药品监管部门：为及时研判短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品（以 …
近年来，国家鼓励医用同位素产业的发展，除了诊断用放射性药物的使用，治疗用放射性药物已经慢慢发展起来。我国内上市的药物中，共有7种药物属于此归类中，其中氯化镭[223Ra]注射液和钇[90Y]微球注射液为仅进口药物。以下列出了国内放射性药物的上市情况。调查所得，诊断用放射性药物的竞争手段有超声检测，CT检测，以及MRI …
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