双膦酸盐类药物的发展史,广州桐晖药业专业提供杂质对照品 …
放射性药物,放射性药品原料,桐晖药业杂质对照品供应 …
8月9日,工业和信息化部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局联合印发通知,部署加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品的生产储备监测工作。各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、医疗保障、药品监管部门:为及时研判短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品(以 …
近年来,国家鼓励医用同位素产业的发展,除了诊断用放射性药物的使用,治疗用放射性药物已经慢慢发展起来。我国内上市的药物中,共有7种药物属于此归类中,其中氯化镭[223Ra]注射液和钇[90Y]微球注射液为仅进口药物。以下列出了国内放射性药物的上市情况。调查所得,诊断用放射性药物的竞争手段有超声检测,CT检测,以及MRI …
银屑病是一种常见的非传染性、免疫介导的皮肤病,斑块状银屑病是成人和青少年患者最常见的银屑病类型,即使是看似良性的症状,如瘙痒,也会影响患者的睡眠和情绪,并带来巨大的疾病负担。斑块状银屑病的治疗存在挑战,找到正确的治疗方案可能很复杂。局部治疗仍然是大多数斑块状银屑病患者的主要治疗选择,但一些患者可能会 …
剂型及规格:片剂:30mg品种优势:迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后120 h内用药的第一种口服紧急避孕药,具有能较左炔诺孕酮预防更多意外妊娠的潜在益处。作为一种新型口服紧急避孕药,本品不仅能在妇女无保护性交后长达120 h内用药,且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降,同时安全性和耐受性均很好 …
目前,口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的含金量皆有不同,从颁布的仿制药一致性评价工作审批目录来看,审评伊始主要是针对口服固体制剂。虽然,注射剂也在近期颁布了政策需求,但具体如何工作尚未展开。但是,从口服固体制剂的进度以及近期国家食品药品管理局颁布的公告来看,注射剂一致性评价工 …
参比制剂指的是用于仿制药产品质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方加工工艺科学合理、产品质量稳定、疗效确切的药品。原研药品指的是海内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物指的是在欧盟、美 …
很多药企在购买一次性进口参比制剂布立西坦片的时候往往会存在一些疑问,特别是对于相关的流程和需要准备的材料往往不是很清楚,如果搞错不仅耽误了时间还会延误了研发进度,所以桐晖小君今天就给大家讲讲办理一次性进口批件的流程,由于各地药监局的要求会有所不同,所以具体细节内容会有出入。国家食品药品监督管理总局委 …
桐晖药业专业提供医药行业标准品/对照品/杂质、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂、能力验证以及实验室仪器耗材等,覆盖包括:制药、食品、化工、玩具、电子化学、矿产、航空纺织、农业、酒厂、保健品、分析/检测实验室等行业。目前已服务终端客户8000多个,渠道经销商2000多个。选择桐晖杂 …
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