纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定标准品原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品(标准品)标定方法宜可进行等当量换算、精密度高 …
过期标准品还能作什么用？如果标准品过期了，那是否可以做废物利用呢，继续作标准品应该是不行了，直接扔掉也怪可惜，都是银子啊。比如说拿来做个期间核查，证明它的值是可信的，还可以继续使用？有网友表示，做农药做定性分析和快速筛查用，*可以的。比如，做农药代谢研究用，一般的分析如果不需要太准确的定量也可 …
在杂质对照品购买之前，我们先跟大家解释一下两个概念，对照品和杂质对照品。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品。药物杂质主要来源是有两个，一是生产过程中引入的杂质，是在合成过程中生成的杂质，因为原料不纯或者反应未完全，在精制的时候未能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体 …
EP杂质标准品是指符合欧洲药典(EP)规定的一种药物杂质标准品，用于药物制剂中的杂质含量检测、药物质量控制以及药物研究中的相关分析。EP杂质标准品通常由已知纯度的纯物质制备而成，可用于校准仪器、建立分析方法、比较不同批次药品之间的差异等。EP杂质标准品的制备通常遵循EP规定的标准制备程序，以确保其质量和纯度符合 …
药物作为治疗疾病的重要手段，其质量和安全性是至关重要的。药物中存在的杂质会影响其质量和安全性，因此，对药物中的杂质进行控制是药物研究和生产的重要一环。本文将介绍药物中杂质的来源。合成杂质在药物的合成过程中，一些与目标化合物结构类似但具有不同物理化学性质的化合物可能会出现，被称为合成杂质。这些合成杂质 …
药物研究中，杂质对照品是必不可少的，它可以帮助确定和测定目标药物中的杂质含量，保证药品的安全和有效性。然而，杂质对照品的含量也需要符合一定的要求。首先，杂质对照品的含量应该足够低，以确保其不会影响目标药物的质量和稳定性。通常情况下，杂质对照品的含量应该在目标药物的含量的百分之几或者更低的水平。这意味 …
标准品的纯度测定是保证实验结果准确性和可重复性的关键步骤之一。本文将介绍几种标准品纯度测定方法及其优缺点。一、高效液相色谱法（HPLC）HPLC是常用的标准品纯度测定方法之一。它基于样品化合物和杂质在不同的物理化学性质下，在色谱柱中发生差异分离，进而得到化合物的纯度。在HPLC方法中，可以采用不同的检测器，如紫 …
杂质质量控制是制药工业中非常重要的一环，其主要目的是确保药品的质量和安全性。在制药过程中，杂质可能来源于原料、反应中的副产物、氧化分解、污染等，这些杂质可能对药品的质量和安全性产生影响，因此必须对其进行控制和监测。杂质的种类非常广泛，包括有机杂质、无机杂质、微生物和其他杂质等。在制药过程中，杂质的控 …
杂质对照品是在药品或其他化学品制造过程中使用的一种物质，用于检测和量化制造过程中产生的杂质。这些杂质可以是不纯物质、残留物质、化学反应产物等，它们可能会对产品的质量和安全性产生不良影响。因此，对这些杂质进行检测和控制是至关重要的。杂质对照品通常是一种标准物质，与制造过程中可能存在的杂质具有相似的物理 …
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